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Atti generali

 

Codice Etico di Fondazione Banca degli Occhi del Veneto

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Piano Socio Sanitario Regionale triennio 1984/1986 - LR n.13 del 2 aprile 1984

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DGRV 128 del 19.01.1988 - Riconoscimento della personalità giuridica privata ai sensi dell'art. 12 del Codice Civile e art. 14 DPR 616/1977

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DGRV 5528 del 07.12.1993 - FBOV quale centro di riferimento regionale per gli innesti corneali

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Statuto approvato dall'Assemblea Straordinaria del 18 marzo 2016 - D.G.R. n.1796 del 7 novembre 2016

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Certificato di iscrizione al Registro Regionale delle Persone Giuridiche di diritto privato

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Legge 12 agosto 1993 n.301

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Legge 1 aprile 1999 n. 91

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Decreto del Ministero della Salute del 2 ottobre 2004 - Modalità per il rilascio delle autorizzazioni all'esportazione o all'importazione di organi e tessuti.

Decreto del Ministero della Salute del 10 ottobre 2012 - Modalità per l'esportazione o l'importazione di tessuti, cellule e cellule riproduttive umane destinati ad applicazioni sull'uomo.

Direttiva 2004/23/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio del 31 marzo 2004 - Definizione di norme di qualità e sicurezza per la donazione, l'approvvigionamento, il controllo, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule umani.

Direttiva 2006/17/CE della Commissione dell'8 febbraio 2006 - Attuazione della direttiva 2004/23/CE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda determinate prescrizioni tecniche per la donazione, l'approvvigionamento e il controllo di tessuti e cellule umani.

Direttiva 2000/86/CE della Commissione del 24 ottobre 2006 - Attuazione della direttiva 2004/23/CE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda le prescrizioni in tema di rintracciabilità, la notifica di reazioni avverse e di eventi avversi gravi e determinate prescrizioni tecniche per la codifica, la lavorazione, lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule umani.

D. Lgs. n. 191 del 6 novembre 2007 - Attuazione della direttiva 2004/23/CE sulla definizione delle norme di qualità e di sicurezza per la donazione,  l'approvvigionamento, il controllo, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule umani.

D. Lgs. n. 16 del 25 gennaio 2010 - Attuazione delle direttive 2006/17/CE e 2006/86/CE, che attuano la direttiva 2004/23/CE per quanto riguarda le prescrizioni tecniche per la donazione, l'approvvigionamento e il controllo di tessuti e cellule umani nonché per quanto riguarda le prescrizioni in tema di rintracciabilità, la notifica di reazioni ed eventi avversi gravi e determinate prescrizioni tecniche per la codifica, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule umani.

CNT Centro Nazionale Trapianti 14 settembre 2016 - Linee Guida per il prelievo, la processazione e la distribuzione di tessuti a scopo di trapianto

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D.P.R. 14.01.97 - Requisiti strutturali, tecnologici ed organizzativi minimi per esercizio attività sanitarie.

LR n. 22 del 16 agosto 2002 - Autorizzazione e accreditamento delle strutture sanitarie, socio sanitarie e sociali.

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DGRV n.3470 del 10.12.2002 - Istituzione di un laboratorio regionale finalizzato alla raccolta e manipolazione delle cellule staminali (cell factory).

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DGRV n. 4173 del 30.12.2008 - Riorganizzazione della programmazione regionale in tema di raccolta, manipolazione, conservazione e distribuzione di cellule staminali e bioprodotti per terapie avanzate.

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Regolamento (CE) n. 1394/2007 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 13 novembre 2007 - Regolamento sui medicinali per terapie avanzate recante modifica della direttiva 2001/83/CE e del regolamento (CE) n.726/2004

D. Lgs. 219/2006 -Attuazione della direttiva 2001/83/CE (e successive direttive di modifica) relativa ad un codice comunitario concernente i medicinali per uso umano, nonché della direttiva 2003/94/CE

Decreto del Ministero della Salute 16 gennaio 2015 -Disposizioni in materia di medicinali per terapie avanzate preparati su base non ripetitiva.

D. Lgs 460 del 4 dicembre 1997 - Riordino della disciplina tributaria degli enti non commerciali e delle organizzazioni non lucrative di utilità sociale.

D. Lgs 117 del 3 luglio 2017 – Codice del Terzo Settore, a norma dell’art. 1, comma 2, lettera b), della Legge 6 giugno 2016 n. 106

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DRG n. 558 del 30 aprile 2018 - Recepimento dell'accordo, ai sensi dell'articolo 6, comma 1, del decreto legislativo 6 novembre 2007, n. 191, tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano sul documento recante "Requisiti minimi organizzativi, strutturali e tecnologici degli Istituti dei tessuti per la qualità e la sicurezza nella donazione, l'approvvigionamento, il controllo, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule umane". 

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DRG n. 558 del 30 aprile 2018 ALLEGATO A

 

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